INTRANET    Institutu biostatistiky a analýz
Institut biostatistiky a analýz
LF MU
Kamenice 126/3
625 00 Brno
www.iba.muni.cz

INSIGHT

neaktivní

INSIGHT

Mezinárodní multicentrická databáze pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací EGFR, kteří jsou léčeni inhibitory tyrozinkináz.

start projektu: listopadu 2011

ukončení projektu: bezna 2013

U pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem (NSCLC) existuje řada léčebných možností. Odpovědi jednotlivých pacientů na aplikovanou chemoterapii nebo biologickou terapii se však mohou výrazně lišit. Při posuzování prognózy a léčebné odpovědi proto hrají čím dál významnější roli specifické biomarkery.

Opakovaně bylo prokázáno, že významným prognostickým faktorem by mohly být genetické abnormality spojené s inhibitory tyrozinkináz EGFR, a že reverzibilní kompetitivní inhibitory tyrozinkinázové domény na EGFR by mohly vést k významnému prodloužení přežití pacientů.

Registr INSIGHT je observační a neintervenční studie. Anonymizovaná data o pacientech s NSCLC budou sbírána retrospektivně i prospektivně.

Primární cíl projektu:

  • zjistit procento pacientů s mutací EGFR v testované skupině pacientů s NSCLC.

Sekundární cíle projektu:

  • charakterizovat onemocnění u pacientů, kteří se podrobí testu na EGFR mutace,
  • charakterizovat onemocnění u pacientů s NSCLC s mutací EGFR,
  • zjistit celkové přežití, přežití bez progrese a procento různých podskupin mutací,
  • popsat případné zmírnění symptomů a nežádoucí účinky.

Další důležité informace:

  • Odborná garance: prof. dr. Tanja Čufer (Slovinsko), doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D. (Česká republika), doc. Rafal Dziadziuszko, Ph.D. (Polsko), dr. Dariusz Kowalski (Polsko), prof. Włodzimierz Olszewski (Polsko), prof. Robert Pirker (Rakousko), prof. Helmuth Popper, Austria (Rakousko)
  • Podpora: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
  • Partneři: 12 zdravotnických zařízení v pěti středo- a východoevropských zemích (Rakousko, Česká republika, Polsko, Slovensko a Slovinsko), která u pacientů s NSCLC provádějí testování na pozitivitu EGFR biomarkerů a poskytují komplexní léčbu (chirurgie, radioterapie a systémová terapie, včetně léčby EGFR TKI)
  • Stručný přehled výsledků: podrobnější informace najdete na www stránkách projektu INSIGHT
INSIGHT: mezinárodní multicentrická databáze pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací EGFR, kteří jsou léčeni inhibitory tyrozinkináz

Literatura

  1. Ramlau R, Cufer T, Berzinec P, Dziadziuszko R, Olszewski W, Popper H, Bajcic P, Dušek L, Zbozinkova Z, Pirker R; INSIGHT study team. Epidermal Growth Factor Receptor Mutation-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer in the Real-World Setting in Central Europe: The INSIGHT Study. Journal of Thoracic Oncology 2015; 10(9):1370-1374. doi: 10.1097/JTO.0000000000000621.