COLOR
neaktivní
Evaluation of premenstrual syndrome (PMS) in patients before and after the initiation of new hormonal contraception with a long-cycle regimen without hormone free interval (HFI) Seasonique©.
start projektu: ledna 2017
Multicentrický, medzinárodný, neintervenčný, prospektívny výskumný projekt zameraný na pacientov, ktorí uvažujú o zmene perorálnej hormonálnej antikoncepcie (HC) podľa vlastného výberu alebo na odporúčanie gynekológa.
Primárny cieľ:
- Hodnotenie zmeny celkového skóre v MMDQ (Moos Menstrual Score Questionnaire - Moosov dotazník o menštruačných ťažkostiach) v predmenštruačnej fáze predtým používanej hormonálnej antikoncepcie a nového používaného prostriedku Seasonique© (hodnotenie po 6 a 12 mesiacoch po začatí používania prostriedku Seasonique©)
Sekundárny cieľ:
- Hodnotenie zmeny celkového skóre v MMDQ (Moos Menstrual Score Questionnaire - Moosov dotazník o menštruačných ťažkostiach) v menštruačnej fáze predtým používanej hormonálnej antikoncepcie a nového používaného prostriedku Seasonique© (hodnotenie po 6 a 12 mesiacoch po začatí používania prostriedku Seasonique©)
- Hodnotenie spokojnosti pacientov s prostriedkom Seasonique© (Q-LES-Q-SF) (The Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire – Short Form - Dotazník kvality života - skrátená forma)
- Výskyt bolestí hlavy ako súčasti príznakov z vysadenia hormónov pred a po začatí užívania prostriedku Seasonique©
- Výskyt neočakávaného krvácania/špinenia
- Dĺžka plánovaného krvácania/špinenia
Ďalšie dôležité informácie:
- Odborný garant: MUDr. Vladimír Dvořák, prof. MUDr. Miroslav Borovský, CSc.
- Podpora: TEVA Pharmaceuticals CR, s.r.o.
- Partneři: 32 pracovísk z nasledujúcich európskych krajín: Česká republika (16 pracovísk) a Slovensko (16 pracovísk)