Yondelis

Projekt Yondelis vznikl v lednu 2011 jako klinický registr zaměřený na sběr dat pacientů se sarkomem měkkých tkání léčených trabektedinem v běžné klinické praxi. Sarkomy měkkých tkání jsou vzácné maligní tumory, tvořící pouze kolem 1% všech malignit dospělých. Trabektedin je indikován k léčbě v případě, kdy léčba antracykliny a ifosfamidem selhala, nebo u pacientů, u nichž léčba těmito přípravky není vhodná.

Klinické studie ukázaly, že v případě léčby sarkomu měkké tkáně, byl trabektedin účinnější, pokud byl podáván jednou za tři týdny, než při alternativním schématu dávkování: u pacientů užívajících přípravek jednou za tři týdny trvalo v průměru 3,8 měsíce, než došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 2,1 měsíci u pacientů, kteří užívali trabektedin třikrát za měsíc. Doporučená dávka trabektedinu je 1,5 mg/m² plochy povrchu těla (vypočteno pomocí tělesné výšky a hmotnosti pacienta) a podává se formou jedné infuze po dobu 24 hodin každé tři týdny.

Tato neintervenční studie neměla za úkol srovnávat jednotlivé léčebné režimy či dávkovací schémata, pouze shromaždovat data o výsledcích léčby, kterou navrhl ošetřující lékař na základě známých výsledků standardních vyšetření.

V listopadu 2014 byl sběr dat do registru Yondelis ukončen. Údaje o léčbě trabektedinem jsou nyní zadávány do registru „Sarkomy měkkých tkání“.

• Odborný garant: prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
• Podpora: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.
• Partneři: 8 onkologických pracovišť v České republice (podrobnější informace najdete na www stránkách projektu Yondelis)
• Stručný přehled výsledků: podrobnější informace najdete na www stránkách projektu Yondelis