INTRANET    Institutu biostatistiky a analýz
Institut biostatistiky a analýz
LF MU
Kamenice 126/3
625 00 Brno
www.iba.muni.cz

Neuriton – Neuritogen a neuropatická bolest u pacientek s karcinomem prsu

neaktivní

Neuriton – Neuritogen a neuropatická bolest u pacientek s karcinomem prsu

Pilotní multicentrická otevřená studie s paralelními skupinami (Neuritogen vs. bez Neuritogenu).

start projektu: z 2016

Neuritogen® je doplněk stravy s obsahem kurkuminu, resveratrolu, extraktu z Mangifera indica a vitamínů B2, B6 ve formě s usnadněným vstřebáváním.

Tři jeho složky - kurkumin, resveratrol a extrakt z Mangifera indica jsou polyfenolické antioxidanty, o jejichž antioxidačním a neuroprotektivním působení přibývají v poslední době stále nová data (Zendulka, 2013, Šmejkal 2014). Pozitivní efekt dvouměsíčního podávání Neuritogenu byl zaznamenán v prospektivní neintervenční studii u 120 pacientů s bolestivou diabetickou neuropatií, a to jako významný pokles intenzity bolesti i vzestup kvality života hodnocený validovaným dotazníkem EQ-5D (Otruba, 2015).

Vzhledem k pozitivním zkušenostem u jednotlivých případů onkologických pacientek jsme se rozhodli získat souborná data formou studie.

Cílem studie je ověřit, zda preventivní podávání Neuritogenu má neuroprotektivní účinek na vznik neuropatické bolesti způsobené léčbou taxany (paclitaxel, docetaxel) u pacientek s karcinomem prsu podstupujících neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapii.

Primární cíl projektu:

  • Porovnání výskytu neuropatické bolesti ve skupinách s Neuritogenem a bez Neuritogenu ve 12. týdnu od zahájení podávání taxanů.

Sekundární cíle projektu:

  • Porovnání výskytu neuropatické bolesti ve skupinách s Neuritogenem a bez Neuritogenu v 6. týdnu od zahájení podávání taxanů.
  • Porovnání kvality života ve skupinách s Neuritogenem a bez Neuritogenu ve 12. (primárně) a 6. týdnu od zahájení podávání taxanů.
  • Zaznamenání případných nežádoucích účinků pravděpodobně souvisejících s Neuritogenem.

Další důležité informace:

  • Odborný garant: prim. MUDr. Katarína Petráková (Masarykův onkologický ústav, Brno)
  • Podpora: Angelini Pharma Česká republika s.r.o.