Přehled všech projektů řešených na IBA RenIS
Hlavní řešitel: Hejduk Karel
Start projektu: 2007
Zadavatel: Česká onkologická společnost
Klinický registr pacientů se zhoubným nádorem ledvin, kteří jsou léčeni bevacizumabem (Avastin®), everolimem (Afinitor®), pazopanibem (Votrient®), sorafenibem (Nexavar®), sunitinibem (Sutent®) a/nebo temsirolimem (Torisel®).
Registr RenIS (Renal carcinoma Information System) je neintervenční poregistrační databáze, zaměřená na sběr epidemiologických a klinických dat pacientů s karcinomem ledvin léčených biologickými preparáty v České republice. Aktuálně registr sleduje léčbu pomocí následujících preparátů: bevacizumab (Avastin®), everolimus (Afinitor®), pazopanib (Votrient®), sorafenib (Nexavar®), sunitinib (Sutent®) a temsirolimus (Torisel®). Projekt byl iniciován z podnětu ČLS JEP v červnu 2007.
Získaná data umožní sledovat epidemiologickou charakteristiku pacientů, používané léčebné režimy, analýzu léčebných odpovědí, modelování vlivu rizikových faktorů na přežívání pacientů a detailní rozbor zaznamenaných nežádoucích účinků.
Systém pro sběr těchto dat je primárně orientován na léčbu pokročilého onemocnění a diseminovaných relapsů, nicméně zahrnuje všechny podstatné údaje vázané k primárnímu nádoru. Univerzální a obecně platná datová struktura registru umožňuje detailní sledování jakéhokoli léčebného schématu v logickém kontextu vývoje nemoci a při respektování vlivu faktorů významně ovlivňujících léčebné výsledky.
Projekt je zcela otevřen pro spolupráci všem onkologickým centrům a skupinám v ČR. Systém pracuje s využitím on-line technologie a umožňuje kvalitní centrální management a správu dat jednotlivých center, přičemž jsou respektována jejich práva jako výhradních vlastníků klinických dat. Flexibilita a otevřenost použitého on-line systému sběru a hodnocení dat pak umožňuje rozšiřování o další specifická témata.
Primární cíle projektu:
- sledování celkového počtu pacientů léčených sorafenibem, sunitinibem, temsirolimem, everolimem, bevacizumabem a pazopanibem v České republice,
- hodnocení bezpečnosti uvedených léčiv,
- hodnocení efektivity léčby a použitých léčebných režimů.
Sekundární cíle projektu:
- analýza přežití pacientů ve vztahu k sledovaným klinickým faktorům,
- analýza souboru pacientů léčených biologickou léčbou ve vztahu k referenčním populačním datům ČR.
Další důležité informace:
- Odborná rada: prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc., prim. MUDr. Jiří Bartoš, MBA, MUDr. Otakar Bednařík, prim. MUDr. David Feltl, MBA, doc. MUDr. Jindřich Fínek, MUDr. Martina Chodacká, MUDr. Václav Janovský, MUDr. Jana Katolická, Ph.D., MUDr. Milan Kohoutek, prim. MUDr. Milan Lysý, prof. MUDr. Bohuslav Melichar, Ph.D., prof. MUDr. Jiří Petera, Ph.D., prof. MUDr. Luboš Petruželka, CSc., MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA, MUDr. Lubomír Slavíček, doc. MUDr. Renata Soumarová, Ph.D., MBA, prim. MUDr. Vladimíra Stáhalová, MUDr. Martin Šafanda, doc. MUDr. Jaroslav Vaňásek, CSc., prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc.
- Podpora: Bayer s.r.o., GlaxoSmithKline s.r.o., Novartis s.r.o., Pfizer s.r.o., Roche s.r.o.
- Partneři: 20 specializovaných center v České republice (podrobnější informace najdete na www stránkách projektu Renis)
- Počet záznamů: 1729 (k 1. březnu 2012)
- Stručný přehled výsledků: podrobnější informace najdete na www stránkách projektu RENIS
URL: 
